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抗憂鬱症新藥二期臨床試驗案榮獲經濟部快速審查臨床試驗計畫補助

 

本公司之PDC-1421(BLI-1005)應用於憂鬱症病人之第二期臨床試驗案,申請經濟部科技研究發展專案A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast track)計畫補助,於今年(104)四月通過審查,並獲補助款總計新台幣904萬6仟元,佔總研發經費40%。此臨床試驗案與臺北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院以及臺北市立聯合醫院共同執行,旨在評估植物新藥PDC-1421在重鬱症病人上之安全性與療效。

 

PDC-1421(BLI-1005)為財團法人醫藥工業技術發展中心執行生技製藥國家型計畫之成果。在本公司的推動下,已完成抗憂鬱藥物臨床一期試驗,而二期臨床試驗已取得美國食品藥物管理局(USFDA)、台灣衛生福利部食品衛生管理署(TFDA) IND申請核准,並獲三家臨床執行醫院人體試驗委員會核准執行,此計畫將延續過去的研究成果,持續推進PDC-1421在憂鬱症臨床藥物的發展進程,帶動我國植物新藥之發展,可望為憂鬱症治療提供新的藥物選擇,更可對於生技醫藥產業產生關鍵性的影響。